AIM | Pace™ pour la fabrication d'injectables stériles
Planifiez la production aseptique avec précision et exécutez sans surprise.
Stabiliser la production pour la fabrication d'injectables stériles complexes.
La production d'injectables stériles est urgente, exige beaucoup de conformité et est impardonnable sur le plan opérationnel.
AIM | Pace assure la coordination en temps réel de chaque salle propre et de chaque ressource impliquée, en veillant à ce que votre emploi du temps tienne sous pression.
Réserver une démo« Pour produire des médicaments stériles, tout doit être sans déviations, sinon le lot est à risque. »
Des itinéraires complexes, des milliers de contraintes et des équipes mal alignées maintiennent vos horaires en constante évolution.
Équipements partagés pour salles blanches:
Les salles de classe A/B et les zones de soutien sont souvent partagées entre les lignes, et un conflit peut bloquer toute la journée.
Nettoyage et changements :
Entre les changements de campagne, le risque de contamination croisée et les procédures de nettoyage validées, le nettoyage des vitres bloque la disponibilité des suites plus longtemps que prévu.
Planification réactive sous pression :
Un cycle de stérilisation manqué, une blure tardive ou un contrôle d'assurance peuvent perturber toute la campagne, sans moyen facile de s'adapter rapidement.
Coordination des laboratoires d'assurance qualité et de contrôle qualité :
L'échantillonnage, la surveillance environnementale et l'examen des dossiers de lots sont souvent à la traîne par rapport à la production, retardant les étapes en aval ou le rejet.
Chevauchement des quarts de travail et tâches spécifiques aux rôles
Les opérateurs aseptiques, les techniciens en configuration et les évaluateurs d'assurance qualité ont des rôles non interchangeables et ne sont pas toujours disponibles au besoin.
AIM | Pace™ élabore des plans conformes aux GMP et sans conflit qui tiennent, même dans des environnements aseptiques à haute pression..
Réserver une démoAIM | Pace™
La coordination des changements, des délais de libération, des ressources partagées et des priorités changeantes est un défi, même pour les usines les mieux gérées.
AIM | Pace™ transforme cette complexité en plans de production quotidiens et hebdomadaires conformes aux GMP qui s'adaptent en temps réel aux réalités de l'atelier.
Conçu pour les produits injectables stériles, les OSD, les produits biologiques, les liquides non stériles, les suspensions, les crèmes et plus encore, il offre des opérations stables, un débit plus élevé et des heures supplémentaires réduites, le tout sans ajout de CapEX.
Voyez la situation en actionCe que nous optimisons dans les environnements de production d'injectables stériles à grande échelle
La production d'injectables stériles n'est pas seulement complexe, elle est profondément réglementée. Les protocoles de validation du nettoyage, les contrôles de contamination croisée, les qualifications de l'opérateur et le zonage des salles propres doivent tous être appliqués sans faute. AIM | Pace™ intègre ces contraintes en matière de BPF directement dans la logique de planification, éliminant ainsi les solutions de contournement manuelles et réduisant le risque de lacunes en matière de conformité.
Comment les sites d'injection stériles réclament du temps, de la capacité et du contrôle.
Propriété de Kaster Technology IA prescriptive a apporté des améliorations quantifiables dans diverses usines pharmaceutiques, ce qui prouve qu'une planification plus intelligente favorise à la fois la stabilité opérationnelle et le rendement de l'entreprise.
+10 % de gain de capacité, déverrouillé sans CapEx.
+20 % de flux de travail plus efficaces ; validés au plus grand site d'injection stérile au Canada.
Exécution conforme aux GMP et prête à l'audit, la confiance dans chaque plan.
Conçu pour la fabrication de gros volumes d'injectables stériles
Gère plus de 100 à 500 SKU dans de multiples formats et familles de produits
CDMO multiformat et clients ou sites pharmaceutiques intégrés
Coordonne l'utilisation du remplissage/de l'isolateur/de l'autoclave ; fenêtres de stérilisation et tampons préopératoires et postopératoires
Développement durable et contribution ESG
L'équipement inactif, le nettoyage inutile ou les dépassements de quarts de nuit ne coûtent pas seulement du temps, ils consomment de l'énergie, des ingrédients et des ressources humaines. AIM | Pace aide à réduire ce gaspillage en améliorant la précision du plan, en minimisant le nettoyage évitable et en réduisant la surutilisation de l'équipement.
Pourquoi collaborer avec nous
Nous ne nous contentons pas de fournir des solutions à vos problèmes les plus difficiles, nous établissons des partenariats d'innovation durables.
Développez conjointement avec vos équipes.
Nous travaillons côte à côte avec vos planificateurs, vos opérateurs et vos équipes de qualité pour concevoir des fonctionnalités qui répondent aux goulots d'étranglement du monde réel et s'intègrent parfaitement à vos flux de travail.
Pipeline de recherche appliquée
Nous transformons continuellement les défis de fabrication de première ligne, des changements à la synchronisation des lancements en laboratoire, en fonctionnalités déployables qui évoluent avec vos opérations.
Expertise pharmaceutique et GMP intégrée
Conçu spécialement pour les produits injectables stériles, les OSD, les produits biologiques et plus encore. Chaque fonction est conçue pour des flux de travail à grande échelle, la conformité étant au cœur de ses activités.
Apportez de la stabilité à vos opérations aseptiques.
Générer des plans qui tiennent. Réduire les changements. Livrer à temps.
Propulser un approvisionnement mondial en médicaments résilient.