AIM | Pace™ pour la fabrication de liquides spécialisés et non stériles

Une plateforme unique pour planifier des opérations complexes de fabrication de médicaments, plus rapidement et sans délai.

Stabiliser la production de produits pharmaceutiques complexes spécialisés et non stériles.

Que vous produisiez des gouttes pour les yeux, des vaporisateurs nasaux, des sirops ou des produits topiques, la fabrication de liquides exige une coordination étroite et des changements rapides.

AIM | Pace
transforme les plans imprévisibles en calendriers structurés et conformes aux BPF qui tiennent, même dans le cadre de priorités changeantes et de nettoyages fréquents.

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"Les mêmes salles, les mêmes lignes, les formats différents, les règles différentes. Et jamais assez de temps."

Des itinéraires complexes, des milliers de contraintes et des équipes mal alignées maintiennent vos horaires en constante évolution.

Lignes de remplissage et de finition partagées pour plusieurs types de produits
Les gouttes oculaires, les sirops et les suspensions fonctionnent souvent sur le même équipement, ce qui pose des problèmes de nettoyage et de séquençage.

Campagnes courtes et changements fréquents
La grande variété de SKU et la petite taille des lots entraînent une configuration, un nettoyage et une revalidation constants, que les outils de planification statique ne peuvent pas gérer dynamiquement.

Environnements semi-stériles ou adjacents aux salles propres
Les produits ophtalmiques et nasaux nécessitent des conditions quasi-aseptiques (grade C/D), mais l'automatisation de la planification est limitée.

Validation du nettoyage complexe et risque de contamination croisée
Les produits topiques et les liquides comportent un risque de résidus, de sorte que la logique de campagne doit respecter les règles de la matrice de nettoyage et les durées de validation.

Planification des quarts de travail avec couverture spécifique aux rôles
Toutes les étapes ne peuvent pas être effectuées sur tous les quarts de travail, certaines nécessitent une supervision, des équipes particulières ou des restrictions d'heures de travail.

AIM | Pace™ veille à ce que vos plans soient exécutables, peu importe le nombre de formats ou de contraintes en cause.

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AIM | Pace™

La coordination des changements, des délais de libération, des ressources partagées et des priorités changeantes est un défi, même pour les usines les mieux gérées.

AIM | Pace™ transforme cette complexité en plans de production quotidiens et hebdomadaires conformes aux GMP qui s'adaptent en temps réel aux réalités de l'atelier.

Conçu pour les produits injectables stériles, les OSD, les produits biologiques, les liquides non stériles, les suspensions, les crèmes et plus encore, il offre des opérations stables, un débit plus élevé et des heures supplémentaires réduites, le tout sans ajout de CapEX.

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Voyez la situation en action

Ce que nous optimisons dans les environnements pharmaceutiques non stériles et spécialisés à grande échelle

La fabrication de produits pharmaceutiques non stériles et spécialisés n'est pas seulement complexe, elle est profondément réglementée. Les protocoles de validation du nettoyage, les contrôles de contamination croisée et les qualifications de l'opérateur doivent tous être appliqués sans faute. AIM | Pace™ intègre ces contraintes en matière de BPF directement dans la logique de planification, éliminant ainsi les solutions de contournement manuelles et réduisant le risque de lacunes en matière de conformité.

Coordination des locaux et de l'équipement

Planifier des lignes de remplissage partagées, des mélangeurs, des salles d'emballage et des réservoirs de rétention. Éviter le chevauchement entre les opérations semi-stériles et non stériles. Intégrer les durées de nettoyage, les règles EM (pour les ophtalmiques) et la logique préopératoire et postopératoire

Flux de lots et étapes critiques

Alignez chaque étape du lot d'une pièce à l'autre. Détecter les goulots d'étranglement en amont avant qu'ils ne retardent le remplissage ou le transfert de l'assurance qualité. Mettre en œuvre les périodes d'expiration, de configuration et de temps avant et après l'opération.

Gestion des exceptions

Réagir en cas de déviations, de retards de matériaux ou de lots défectueux sans planification complète de la reconstruction. Maintenir des plans réalisables tout en redonnant l'ordre de priorité aux lots urgents. Communiquer les changements en temps réel entre les ministères.

Conçu pour la production GMP et spécifique au format

Les liquides ne sont pas toujours stériles, mais ils sont toujours soumis à des contrôles rigoureux des BPF et de la qualité, en particulier les produits ophtalmiques, les produits topiques et les lots multimarchés. AIM Pace intègre des règles spécifiques au format directement dans votre emploi du temps.

Alignement de la production et des équipes

Attribuer des rôles (p. ex. installation de pulvérisation nasale, remplissage spécifique à la viscosité) à du personnel qualifié. Réduire les problèmes de transfert entre les quarts de travail et prévenir les lignes inactivité en raison des écarts de couverture. Prévenir les heures supplémentaires en raison de campagnes mal alignées ou de retards liés à l'assurance de la qualité

AQ et coordination du matériel

Synchroniser les étapes du processus avec l'état de préparation des matériaux, l'échantillonnage et le rejet de l'AQ. Éviter les lots de départ sans produits intermédiaires ou matières premières approuvés. Signalez à l'avance les étapes bloquées en fonction de la charge du laboratoire d'assurance ou des écarts ouverts.

Changements et regroupement de campagnes

Regrouper les lots par format, viscosité ou client pour réduire la fréquence de nettoyage. Mettre en œuvre des règles de changement validées en fonction de la famille de produits ou des résidus d'IPA. Les étapes de configuration, de démontage et de nettoyage sur place du modèle sont directement intégrées au plan.

Conçu pour les environnements à grande échelle

Conçu pour les usines exploitant plusieurs familles de produits, formats et clients, et capable de gérer la complexité de planification de plus de 500 SKU.

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Comment les sites pharmaceutiques non stériles et spécialisés réclament du temps, de la capacité et du contrôle.

Propriété de Kaster Technology IA prescriptive a apporté des améliorations quantifiables dans diverses usines pharmaceutiques, ce qui prouve qu'une planification plus intelligente favorise à la fois la stabilité opérationnelle et le rendement de l'entreprise.

+10 % de gain de capacité, déverrouillé sans CapEx.

+20 % de flux de travail plus efficaces ; validés au plus grand site d'injection stérile au Canada.

Exécution conforme aux GMP et prête à l'audit, la confiance dans chaque plan.

Conçu pour les opérations de production non stériles et spécialisées

Gouttes oculaires et gels ophtalmiques (stériles ou semi-stériles), vaporisateurs nasaux, liquides et suspensions oraux, crèmes, gels et plus encore.

CDMO multiformat et clients ou sites pharmaceutiques intégrés

Chambres partagées ou des lignes avec des opérations OSD, stériles ou vétérinaires

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Développement durable et contribution ESG

L'équipement inactif, le nettoyage inutile ou les dépassements de quarts de nuit ne coûtent pas seulement du temps, ils consomment de l'énergie, des ingrédients et des ressources humaines. AIM | Pace aide à réduire ce gaspillage en améliorant la précision du plan, en minimisant le nettoyage évitable et en réduisant la surutilisation de l'équipement.

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Pourquoi collaborer avec nous

Nous ne nous contentons pas de fournir des solutions à vos problèmes les plus difficiles, nous établissons des partenariats d'innovation durables.

Développez conjointement avec vos équipes.
Nous travaillons côte à côte avec vos planificateurs, vos opérateurs et vos équipes de qualité pour concevoir des fonctionnalités qui répondent aux goulots d'étranglement du monde réel et s'intègrent parfaitement à vos flux de travail.

Pipeline de recherche appliquée
Nous transformons continuellement les défis de fabrication de première ligne, des changements à la synchronisation des lancements en laboratoire, en fonctionnalités déployables qui évoluent avec vos opérations.

Expertise pharmaceutique et GMP intégrée
Conçu spécialement pour les produits injectables stériles, les OSD, les produits biologiques et plus encore. Chaque fonction est conçue pour des flux de travail à grande échelle, la conformité étant au cœur de ses activités.

Apportez de la stabilité à vos opérations de production pharmaceutique.

Générer des plans qui tiennent. Réduire les changements. Livrer à temps.