AIM | Pace™ pour la fabrication de produits biologiques
Planifiez en toute confiance une production à volume élevé et à forte contrainte.
Stabiliser la production pour la fabrication de produits biologiques complexes.
Dans la fabrication de médicaments biologiques, chaque étape du processus compte, en amont, en aval, en préparation de la zone tampon et en assurance qualité. Tout désalignement entraîne un risque de lot, une perte de temps ou des lots défectueux.
AIM | Pace assure la coordination en temps réel de chaque salle propre et de chaque ressource impliquée, en veillant à ce que votre emploi du temps tienne sous pression.
Réserver une démo''Nous ne pouvons pas nous permettre des retards, mais la planification ne reflète jamais la réalité. ''
Des horaires de production complexes, des milliers de contraintes et des équipes mal alignées maintiennent vos horaires en constante évolution.
Équipements partagés :
Les suites en amont et en aval, les salles de préparation et les sas servent souvent de multiples produits, ce qui entraîne des conflits d'horaire et un risque de contamination.
Nettoyage et changements :
Entre les changements de campagne, le risque de contamination croisée et les procédures de nettoyage validées, le nettoyage des vitres bloque la disponibilité des suites plus longtemps que prévu.
Temps d'attente de la suite et étapes urgentes :
La fermentation, la récolte et la préparation de la zone tampon doivent respecter les règles de temps exactes. Une fenêtre manquée signifie une refonte, une déviation ou une perte de produit.
Coordination des laboratoires d'assurance qualité et de contrôle qualité :
L'échantillonnage, la surveillance environnementale et l'examen des dossiers de lots sont souvent à la traîne par rapport à la production, retardant les étapes en aval ou le rejet.
Transferts de quarts de travail et contraintes de l'opérateur
Les rôles d'opérateurs spécialisés (p. ex. techniciens aseptiques, responsables de la purification) ne sont pas toujours disponibles lorsque l'ensemble est disponible, ce qui crée des goulots d'étranglement en matière de planification.
AIM | Pace™ apporte de la structure et de la prévoyance à chacune de ces contraintes, de sorte que vos équipes de production exécutent le plan, au lieu de le reconstruire quotidiennement.
Réserver une démoAIM | Pace™
La coordination des changements, des délais de libération, des ressources partagées et des priorités changeantes est un défi, même pour les usines les mieux gérées.
AIM | Pace™ transforme cette complexité en plans de production quotidiens et hebdomadaires conformes aux GMP qui s'adaptent en temps réel aux réalités de l'atelier.
Conçu pour les produits injectables stériles, les OSD, les produits biologiques, les liquides non stériles, les suspensions, les crèmes et plus encore, il offre des opérations stables, un débit plus élevé et des heures supplémentaires réduites, le tout sans ajout de CapEX.
Voyez la situation en actionCe que nous optimisons dans les environnements de produits biologiques à grande échelle
La production de produits biologiques n'est pas seulement complexe, elle est profondément réglementée. Les protocoles de validation du nettoyage, les contrôles de contamination croisée, les qualifications de l'opérateur et le zonage des salles propres doivent tous être appliqués sans faute. AIM | Pace™ intègre ces contraintes en matière de BPF directement dans la logique de planification, éliminant ainsi les solutions de contournement manuelles et réduisant le risque de lacunes en matière de conformité.
Comment les sites de produits biologiques retrouvent du temps, de la capacité et du contrôle
Propriété de Kaster Technology IA prescriptive a apporté des améliorations quantifiables dans diverses usines pharmaceutiques, ce qui prouve qu'une planification plus intelligente favorise à la fois la stabilité opérationnelle et le rendement de l'entreprise.
+10 % de gain de capacité, déverrouillé sans CapEx.
+20 % de flux de travail plus efficaces ; validés au plus grand site d'injection stérile au Canada.
Exécution conforme aux GMP et prête à l'audit, la confiance dans chaque plan.
Conçu pour la fabrication de produits biologiques complexes
Gère plus de 100 à 500 SKU dans de multiples formats et familles de produits
CDMO multiformat et clients ou sites pharmaceutiques intégrés
applique le calendrier de préparation de la mémoire tampon ou du support, tenir des règles et des fenêtres d'expiration
Développement durable et contribution ESG
L'équipement inactif, le nettoyage inutile ou les dépassements de quarts de nuit ne coûtent pas seulement du temps, ils consomment de l'énergie, des ingrédients et des ressources humaines. AIM | Pace aide à réduire ce gaspillage en améliorant la précision du plan, en minimisant le nettoyage évitable et en réduisant la surutilisation de l'équipement.
Pourquoi collaborer avec nous
Nous ne nous contentons pas de fournir des solutions à vos problèmes les plus difficiles, nous établissons des partenariats d'innovation durables.
Développez conjointement avec vos équipes.
Nous travaillons côte à côte avec vos planificateurs, vos opérateurs et vos équipes de qualité pour concevoir des fonctionnalités qui répondent aux goulots d'étranglement du monde réel et s'intègrent parfaitement à vos flux de travail.
Pipeline de recherche appliquée
Nous transformons continuellement les défis de fabrication de première ligne, des changements à la synchronisation des lancements en laboratoire, en fonctionnalités déployables qui évoluent avec vos opérations.
Expertise pharmaceutique et GMP intégrée
Conçu spécialement pour les produits injectables stériles, les OSD, les produits biologiques et plus encore. Chaque fonction est conçue pour des flux de travail à grande échelle, la conformité étant au cœur de ses activités.
Apportez de la stabilité à vos opérations de produits biologiques.
Générer des plans qui tiennent. Réduire les changements. Livrer à temps.
Propulser un approvisionnement mondial en médicaments résilient.